制药级硅胶管在生物制药行业的重要性

2020-06-04 Delox 111

不同于全球医药市场,中国的生物制药市场起步较晚,但近年来发展极为迅猛。

尤其是在技术进步、产业结构调整等因素的驱动和相关政策的促进下,中国生物制药市场的增长速度要高于中国整体医药市场与其他细分市场。


制药级硅胶管的关注热点:

在生物制药生产中,软管及其组装管路因其安全可靠、使用方便,特别是结合一次性储液系统,近年来颇受认可。它可以降低在线清洗(CIP)或在线灭菌(SIP)和污水处理相关的成本,但是选择合适的软管成分并不是一件简单的工作,应结合自身实际,综合考虑成本(包括获得成本和使用成本)、安全性、风险管理、质量控制水平等因素来做出决定。其中,有机硅在外观、机械性能、耐化学品性、纯度和溶出物方面的出色表现而具有极大的应用优势。

最为重要的问题是,为了避免药品污染的风险,药品生产必须满足最高的纯净度要求,这对药品生产过程中使用的工艺、材料、装备提出了很高的要求。例如,一次性塑料器具与药品的直接接触有可能产生对药品具有负面影响的化合物,这也是药品污染的核心问题之一,其后果可能波及到药品检测、临床试验、研发等过程,甚至对药品的品牌声誉造成极大影响。为了避免发生这样的现象,行业应对硅胶管产品的选择和使用给予更高的关注。

工业软管

DELOX的制药级硅胶管

为了满足制药级硅胶管在生物制药领域的高要求,DELOX的制药级硅胶软管专门针对需传输高纯度液体且需考虑污染问题的应用而设计,可用于在制药和生物科技工艺制程中传输超高纯液体、气体或蒸汽。制药级硅胶管是DELOX在生物制药领域的核心产品之一。随着国家药品评审机构对制药工业过程要求越来越严格,DELOX制药级硅胶管将为制药企业提供最完备和可靠的技术解决方案。 

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